【研发前哨】华北制药1.1类抗凝新药「WA1-089片」获批临床

泉源: 医药内参/yygate

华北制药3月21日告诉书记称,公司于3月20日收到了国家食物药品监视治理总局赞成签发的1.1类抗凝血新药 WA1-089质料药的《审批看法告诉件》及片剂(1mg、10mg)的《药物临 床实验批件》。


WA1-089片属于凝血因子Xa榨取剂,开发用于择期髋要害或膝要害置换手术成年患者,以预防静脉血栓组成(VTE)。。Xa因子处于凝血历程当中内源性和外 源性激活蹊径合营通路的上游交点,是新型抗凝药物的主要靶点。


现在,海内已上市的凝血因子 Xa 榨取剂产物有 3 个,划分为利伐沙班、 阿派沙班、依度沙班。国际有益伐沙班和阿哌沙班出口注册产物上市。阻拦现在,华北制药在WA1-089这一种类上的累计研发投入为 3137.69 万元人夷易近币。


凭证国家药审中央网站,利伐沙班申报厂家 39 个、阿哌沙班申报厂家 28 个、 依度沙班申报厂家 9 家。未检索到同顺应症类似分子的化合物申报。 2015 年全球市场利伐沙班发卖额为 51.14 亿美元。该类药物分年度全 球和国际发卖额见下表:


新型抗凝药物全球发卖额统计表



新型抗凝药物中国发卖额统计表(IMS 数据)

 转载自:米内网   

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