致敬攀缘的实力——周英雄:年夜道至简,创新唯上

泉源: 医药经济报/nfsyyjjb


  一家企业的稳健生长离不开战略偏向的指导,而这眼前,足见掌舵人的智慧与保持。“我想用迷信研究和数据证实我国优良中药的价值,并将它告诉全球。”这是周英雄的心坎召唤。围绕之下,而立之年,他毅然脱离外企,重新出发,选择了上海和黄药业(以下部门简称“和黄”),一家新培植的中成药公司,继续总司理、总裁至今。

  

  短短20年来,周英雄向导团队打造了一众明星产物:其一,国家保密种类-麝喷喷鼻保心丸,我国心血管患者最经常应用的中成药之一,上市近40年,逾越1亿人次服用,揭晓了2700多篇科研论文,荣获几十项国家级省市级奖项。其二,瞄准国际市场种类—胆宁片,在2016年取得加拿年夜卫生部自然药品和非处方药局赞成的上市允许证,热销国际指日可待。转头看,每步都扎实如初。

  

  所谓成年夜事者,似乎攀缘一座无顶之山,赓续寻衅自己,探索更高的风物。2018年11月27日,周英雄荣获“上海市工商业领武士物”称谓,对周英雄而言,这份殊荣将转换为下一站的动力,向上。对此,笔者有幸采访到周英雄总裁,纪录和黄逐梦历程,致敬攀缘者。


上海和黄药业总裁 周英雄

   

自带光环高终点,往哪走?

  

  “将中药国际化,为国药正名,成就它在国际市场应有的职位。”是原和记黄埔无限公司董事局主席李嘉诚师长教员的妄图,这也击中了周英雄心坎深埋的“国药情结”。 2001年,和记黄埔与上海中药制药一厂合营出资,组建上海第一家中外合资中成药企业:上海和黄药业无限公司。

  

  原上海中药制药一厂及“上药”牌注册商标等转入合资企业。而上海中药一厂,则是由上海滩4家台甫鼎鼎的百年迈店合并而成,划分为雷允上、胡庆余堂、童涵春堂、蔡同德堂。云云高终点,让站在巨人肩膀上、初生的和黄稍显“渺茫”,若何发扬这些经典品牌、若何完成传承中药妄图、若何走进国际视野?时任和黄总司理的周英雄调研产物、会见专家,思虑近半年,决议要在创新上狠下功夫,周英雄追念说,“我国中药文明历史悠长,网罗巨年夜潜力,须要分辨、再研究。但近现代以来,药品的评价主若是一系列西式研究系统在主导,受制于此,优良中药很难年夜展拳脚。和黄迫在眉睫须要一定一批种子选手,迅速睁开研究,完成价值证实并耐久保持。”说干就干,但医学配景身世的周英雄心坎深知药品研究系统严重年夜、投入年夜、风险高,他依然怀揣信心,做好打硬战的准备。

   

声誉加身,“小药丸”年夜放异彩,走对了!

  

  若要论起最好种子选手是谁?周英雄笑称:“未来弗成限量,但麝喷喷鼻保心丸一定是现在以致和黄历史中最耀眼的那颗星,当之无愧。”

  

源自古方,刷新工艺再优化

  

  据周英雄简介,麝喷喷鼻保心丸的主要研发人、复旦年夜学隶属西岳医院心外科戴瑞鸿教授曾追念:“其时治疗心绞痛的药物不多,我们在想处置赏罚赏罚之策时,遭到那年光本中药企业将经典汉方加工制成 ‘救心丹’滞销国际一事的慰藉与启发,有了灵感。”


  

  1974年,在上海市卫生局牵头下,上海中药一厂(现上海和黄药业)和戴瑞鸿教授为主的团队培植专家组,全心选方,事实一定以宋朝《宁靖惠夷易近合剂局方》中芳喷喷鼻开窍的代表方子苏合喷喷鼻丸为研究工具,应用现代药理研究措施,在生涯了原组方中的心血管活性因素、去除药效不显着和有害因素后,事实优化一定了现有麝喷喷鼻保心丸的7味药组方和含量。专家组还接纳了希奇的微粒丸手艺,在确保制剂稳固、药物释放迅速、生物运用度高的情形下研收回了标定含量22.5毫克,直径仅2.85毫米,名不虚传的“小药丸”。1981年上市之年,戴教授还宣布了其与日本“救心丹”的双盲较量实验,效果两药临床疗效相近,而副回声以麝喷喷鼻保心丸更小;起效时间麝喷喷鼻保心丸最快为30秒,而“救心丹”为3分钟。双盲较量的效果让中国中医药界扬眉吐气!

   

攻克难题,解码疗效研机制

  

  周英雄上任之初,明确到麝喷喷鼻保心丸眼前的研发故事,备受鼓舞,特殊是和戴瑞鸿教授泛论后信心倍增,他以为,“这么好的种类,历经临床多年现实,假定不作深刻详实的研究便惋惜了。我们应当保持把最有价值的种类吃透,让它为更多人的安康服务。在这样的理念支持下,我们有了顶层设计,向董事会上报了5年妄图,并在国家相关科研机构和上海市科委的支持下,保持睁开了系列的物质基础和药物代谢研究。”

  

  经由不懈起劲,麝喷喷鼻保心丸在物质基础研究、基因组学/卵白组学/代谢组学等系统生物学研究、基础/现代药理研究、临床研究等方面睁开了年夜量系统性研究。

  

  中国人夷易近约束军水师军医年夜学张卫东教授经由历程系统生物学措施研究一定麝喷喷鼻保心丸有榨取心肌梗去世停留的作用,另外,它对促进治疗性血管重生有希奇作用,这在冠芥蒂的二级预防中特殊主要。(血管重生是慢性炎症回声的主要组成部门和自然回声,是一种对缺氧缺血毁伤的代偿机制。)2004年,麝喷喷鼻保心丸促进缺血心肌血管重生的研究效果揭晓在《生命迷信(life sciences)》杂志,取得西方医学界的认可。


 

  周英雄体现:“近年来,我们进一步明确了麝喷喷鼻保心丸的多蹊径、多靶点的作用机理,发现其抗炎、稳固动脉硬化斑块等浩荡心血管药理作用。”支付终有收获,除一系列相继而来的学术一定外,国家也给予了高度的关注与支持,比来的莫过于今年1月8日,麝喷喷鼻保心丸的现代创新研究项目“基于所有不雅不雅的中药方子现代研究要害手艺的培植及其应用”荣获国家迷信手艺前进奖二等奖,成为国际为数少少取得国家最高科研效果赞美的中成药尺度。 


张卫东教授(中)、周英雄总裁(右2)在赞美年夜会现场


  此外一项用时8年,由和黄启动的循证医学研究有望在今年宣布研究效果。据悉,该项目是国际第一个切合国际老例的心血管中成药循证医学项目,取得“美国临床实验注册”认可。这项研究由复旦年夜学隶属中山医院葛均波院士、复旦年夜学隶属西岳医院范维琥教授合营领衔,天下100家三甲医院合营加入,对2700例患者阻拦随机、双盲、慰藉剂较量临床不雅不雅察,预期取得麝喷喷鼻保心丸治疗慢性稳固性冠芥蒂患者疗效、安然性、远期心血管事宜影响的迷信评价,万众注目。


  年夜量的临床应用证实晰麝喷喷鼻保心丸用于冠芥蒂心绞痛防治的有用性和安然性,而年夜小上千多篇科研文献使其不只用得好,还说得清。周英雄感伤道,10年投入上亿,我们证清晰了了麝喷喷鼻保心丸是药效物质清晰、作用机理明确、临床安然有用、质量稳固可控,具有自主知识产权的现代中药。

  

  现在,麝喷喷鼻保心丸作为低价药,取得了国家中药保密种类、国家重点新产物等诸多声誉,并被选国家严严重年夜新药创制科技专项,取得上海市科技前进一等奖,国家科技前进二等奖等诸多奖项,已进入《国家基本医疗保险甲类目录》及《国家基本药物目录》等多个国家用药目录。麝喷喷鼻保心丸已普及天下,使上切切病人获益。

  

  下一步,借助创新研究瞄准全球,加速措施。

    

突破,叩开中药国际化年夜门,向前冲!

  

  在我国中药现代化取得富厚效果的情形下,中药国际化却一直艰辛重重,对此,周英雄剖析有两点主要启事:一是中医学系统和中医学系统的巨年夜差异,招致西方对中医药的认知和吸收水平无限;二是复方中药产物存在的“因素物质不清、作用机制不明”等效果影响了西方对中药“安然、有用、质量稳固不合”的认可。

  

  2010年,上海市科委启动了中药现代化专项课题“胆宁片的二次开发”,组织上海中医药年夜学、上海中药尺度化研究中央、上海中医药年夜学隶属龙华医院、上海和黄药业等单元睁开产、学、研协作。3年研究产出了一系列主要效果,为走出国门供应扎实的现实凭证。据悉,单就加拿年夜请求注册,所用它的药材安然性方面,和黄就供应了800多篇文献,和已揭晓的10篇SCI英文论文和32篇中文论文为左证。

  

  2016年,和黄的2号种子选手—胆宁片在加拿年夜告成注册,成为公司首个所有“功效主治”为加拿年夜官方认可的复方中药,这也是和黄中药国际化战略里程碑的一步。此次注册还在《中国药典》尺度的基础上,阻拦了质量尺度提升,制订了胆宁片的国际尺度。该尺度在定性、定量、重金属检测、农药残留检测、微生物检测、每片胆宁片的每味药的提取物(或生药)含量尺度都阻拦了完善,保证产物德量的稳固、有用和安然。

  

  周英雄坦言,这也算离妄图更进一步,他一直欲望“由中国制订国际认可的中药尺度,这才是中药国际化的正途。” 


药物化学迷信家、中国迷信院陈凯先院士

  

  我国药物化学迷信家、中国迷信院陈凯先院士兴奋地体现:“胆宁片的国际注册告成得益于它可以讲得清晰的一连创新研究效果。这一案例也为我国其他中药企业供应可效仿、可期待的模范之一。”

  

  除科研的步步深刻,和黄对药品行量不敢松懈,面临变换,无邪应对。

  

自建药材基地,把控质量,新寻衅!

  

  药材好,药才好!

  

  周英雄体现,“和黄对产物的质量控制有着严酷的尺度,如指纹图谱、0.1微米的终端过滤手艺都是保证产物德量稳固如一的宝物。”

  

  而近年来原药材、人力资源一直上浮,自然情形好转招致的药材质料遭到污染,药性施展不均等,都给中药企业带来巨年夜的生计压力。如那里置赏罚赏罚,又是一个难题?

  

  周英雄绝不迟疑的说道:“药品的质量关乎人的生命安康,像麝喷喷鼻保心丸又是抢救药品,制药企业一点都不克不及暧昧。经由沉思熟虑,公司决议加年夜投入,与供应商协作共建人参、麦冬等主要药材的GAP栽种基地,阻拦产地对接,装备专业的手艺指导职员与田间治理职员,确保药材的质量。 


上海和黄药业人参、麦冬栽种基地

   

不惧变换,驯服下一个高度

  

  近年来,随着国家对医药行业的羁系趋严,所有行业都面临着调剂、洗牌,阵痛在所难免。但正是对药品的考究、对产、学、研各个环节高请求的执着,企业才干保持多年的稳步增添。


 

  周英雄坚信,和黄曾经捉住了时机,由于有焦点竞争力的企业将会进一步遭到市场认可,强者恒强的时代行将到来。年夜道至简,怀揣中药现代化、国际化妄图的我们,将会一直保持创新内核驱动,迎接未来,驯服下一个高度,向上攀缘。



■泉源/新浪安康

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